美國食品和藥物管理局25日同意在兩周內(nèi)以常規(guī)藥用冰箱溫度存儲和運輸美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。
輝瑞和生物新技術(shù)公司先前對疫苗在更高溫度下的安全性展開研究,以研究結(jié)果為依據(jù),上周請求美國藥管局放寬對疫苗儲存溫度的規(guī)定。藥管局25日允許輝瑞疫苗在常規(guī)藥用冰箱存放不超過兩周。
一般而言,常規(guī)藥用冰箱溫度可控制在零下20攝氏度上下。
而藥管局去年12月批準輝瑞疫苗緊急使用時,要求這款疫苗在零下80攝氏度至零下60攝氏度的超低溫環(huán)境運輸和儲存,意味著必須使用特制容器運輸和儲存。
就放寬溫度要求,藥管局生物制品評價與研究中心主任彼得·馬克斯說:“可選擇的運輸和儲存溫度有助減輕疫苗接種點采購超低溫存儲設(shè)備的壓力,將幫助(輝瑞)疫苗運抵更多接種點。”
輝瑞疫苗為信使核糖核酸(mRNA)疫苗。相比傳統(tǒng)疫苗,這種疫苗更容易失效,對運輸和存儲要求更嚴格。一旦解凍,輝瑞疫苗在2攝氏度至8攝氏度環(huán)境中存放不超過5天,在室溫環(huán)境存放不超過兩小時。(包雪琳)【新華社微特稿】
編輯:譚鵬